針對已明確療效和安全性的重大疾病治療技術(shù)，中國正在加快市場準入的審批速度。

日前，湖北省醫(yī)保局和衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于部分新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價格項目有關(guān)問題的通知》，通過一批新增醫(yī)療服務(wù)項目的審批，其中，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)針對多癌種適應(yīng)癥也正式獲批，可在更多適應(yīng)癥開展臨床應(yīng)用。

載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)(drug-loadedtumormicroparticleimmunotherapeutics，簡稱“DTMI技術(shù)”)是由湖北盛齊安生物科技股份有限公司(Soundny-bio，870592，NEEQ)自主研發(fā)的一種以細胞外囊泡(EVs)為基礎(chǔ)的全新腫瘤生物免疫治療生物技術(shù)平臺。

盛齊安公司人士向記者介紹，盛齊安生物目前已上市適應(yīng)癥2個：惡性胸腔積液和膽管癌。此外，公司已搭建豐富的產(chǎn)品管線，在研項目包括：癌性惡性腹腔積液、腔道惡性梗阻、腫瘤切除術(shù)后灌洗等，形成穩(wěn)定持續(xù)的產(chǎn)品梯隊。

據(jù)了解，2017年2月，盛齊安生物已經(jīng)在新三板掛牌，而公司所處的行業(yè)和公司擁有強科創(chuàng)屬性，已經(jīng)成為機構(gòu)和主辦券商的香餑餑。對此，盛齊安生物公司人士表示，公司會考慮企業(yè)的發(fā)展節(jié)奏，在適當?shù)臅r機啟動上市計劃。

從目前的情況來看，腫瘤免疫療法是最有希望解決腫瘤問題的解決方案之一，免疫治療近年來在腫瘤治療中也發(fā)揮著越來越重要的作用，科學(xué)家和臨床腫瘤學(xué)家已經(jīng)感知到腫瘤免疫治療時代的來臨。

“當前腫瘤免疫治療主要包括免疫檢查點阻斷療法、溶瘤病毒療法、CAR-T細胞療法。這些療法均是圍繞T細胞活化來展開，以達到治療效果，但目前似乎都遇到了瓶頸。研究人員一方面努力尋找新的免疫檢查點，另一方面主要是采用聯(lián)合治療的手段，以期增強療效。”盛齊安生物公司人士介紹。

據(jù)了解，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)是從全新的角度審視腫瘤免疫機理，一方面更加關(guān)注腫瘤的種子細胞是如何逃避免疫細胞的攻擊，另一方面從物理的角度即采用生物機械力學(xué)的原理研究腫瘤的免疫及其治療策略。另外，盛齊安生物還正在從代謝的角度研究腫瘤免疫的一些根本性問題，希望這些研究能夠進一步推動腫瘤免疫治療的進步。目前來看，載藥囊泡調(diào)動中性粒細胞的腫瘤免疫治療方式備受關(guān)注，目前在一些瘤種上已顯示出長期生存獲益的優(yōu)勢。

值得一提的是，全球?qū)毎饽遗轃岫瓤涨案邼q，對其研究剛剛興起，絕大多數(shù)布局于此領(lǐng)域的研究和轉(zhuǎn)化的企業(yè)大都處在基礎(chǔ)研究或臨床1期階段，這一賽道上競爭者目前相對較少。

據(jù)了解，在明確技術(shù)的安全性和有效性后，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)，以醫(yī)療新技術(shù)模式進入市場，完成了臨床轉(zhuǎn)化的“最后一公里”。截至目前，該技術(shù)已獲批在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山東、深圳7省市上市使用。

2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)(一般滯后三年)顯示，2015年，惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人，死亡約233.8萬人，即平均每天超過1萬人、每分鐘有7.5個人被確診為癌癥。癌癥發(fā)病率每年增幅約3.9%，死亡率每年約2.5%的增幅。其中，相當比例的惡性腫瘤患者在疾病進展中會發(fā)生惡性胸腔積液。癌癥已成為我國四大慢性病之一，嚴重影響我國人民健康。

第三方咨詢機構(gòu)恒州博智信息咨詢公布的數(shù)據(jù)顯示，全球胸腔積液治療市場平均增長率為5.91%，2018年，胸腔積液治療的全球收入接近4230百萬美元。2019年，全球胸腔積液治療市場規(guī)模為4482.10百萬美元，預(yù)計到2026年底將達到6809.21百萬美元，預(yù)計2020-2026年復(fù)合年增長率為6.60%。

上述公司人士表示，作為一項療效明確的醫(yī)療新技術(shù)，公司會在適當?shù)臅r機啟動進入醫(yī)保計劃。在確保技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的同時，公司正在加快產(chǎn)品的規(guī)?；蜆藴驶?，以進一步降低企業(yè)成本。