首個“新三板+H股”的科創(chuàng)“考生”君實生物過會。3月30日晚間，上交所披露科創(chuàng)板上市委2020年第7次審議會議結(jié)果公告，同意君實生物發(fā)行上市(首發(fā))。

    在本次審議會議上，上市委會議提出問詢的問題主要涉及多個方面：

    1、要求公司說明是否存在上市之后利益分化而導(dǎo)致實際控制人無法控制公司的風(fēng)險。2、公司執(zhí)行董事及高級管理人員NINGLI(李寧)、張卓兵等人持股比例較低或已減持不再持股。公司需結(jié)合上述人員在生產(chǎn)經(jīng)營中的作用，說明公司對保持經(jīng)營團隊穩(wěn)定所采取的措施是否充分;若上述經(jīng)營團隊中的人員離職，對于后續(xù)研發(fā)、持續(xù)經(jīng)營的可能影響，以及應(yīng)對措施等。3、2019年1~9月，科院推廣會、區(qū)域?qū)W術(shù)會、大型學(xué)術(shù)會和贊助第三方會議共召開7810次，平均每天召開近30次會議，請公司說明召開上述會議的合理性。4、公司尚未盈利且最近一期存在累計未彌補虧損，需按照相關(guān)規(guī)則要求，補充披露未來是否可實現(xiàn)盈利的前瞻性信息等。

    招股書顯示，君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。

    目前君實生物共有20項在研產(chǎn)品，13項是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥，7項與合作伙伴共同開發(fā)。

    其中，公司核心產(chǎn)品特瑞普利(Toripalimab)單抗注射液(商品名：拓益)已于2018年12月17日獲NMPA有條件批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。公司9項產(chǎn)品已獲得IND批準(zhǔn)，其中有條件獲批上市銷售的JS001正在開展適應(yīng)癥拓展的臨床試驗展且正于美國開展Ib期臨床試驗，UBP1211(修美樂生物類似藥)已提交NDA并獲受理等。

    2016年至2018年，君實生物研發(fā)費用投入分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元，年復(fù)合增長率達到110.03%。由于公司自設(shè)立以來連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出，且首個產(chǎn)品于2019年2月起剛開始實現(xiàn)銷售，公司目前銷售收入尚不能覆蓋成本、費用，公司尚未盈利且存在大額累計虧損。2016年、2017年、2018年和2019年1~9月，君實生物分別實現(xiàn)歸母凈利潤-1.35億元、-3.17億元、-7.23億元和-4.46億元。

    本次公司選擇了科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)計市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗等。

    據(jù)了解，君實生物于2015年在新三板掛牌，并累計募資16.18億元。2018年12月24日，公司在港交所上市，募資凈額約29.44億港元，成為內(nèi)地首個“新三板+H股”掛牌上市的企業(yè)。公司的科創(chuàng)板IPO申請于去年9月26日獲受理，上會前僅完成兩輪問詢，本次公司擬募資27億元，其中12億元用于創(chuàng)新藥的研發(fā)、7億元用于臨港生產(chǎn)基地建設(shè)項目、其余8億元用于償還銀行貸款及補充流動資金。