記者17日從中國科學(xué)院自動(dòng)化研究所獲悉，由該所腦網(wǎng)絡(luò)組研究中心孵化企業(yè)自主研發(fā)的一項(xiàng)成果——“無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀”，取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

據(jù)介紹，“持證”上崗的中科搏銳無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀依托于中科院自動(dòng)化所腦網(wǎng)絡(luò)組研究中心近20年研究成果。該設(shè)備可以無創(chuàng)、持續(xù)、實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的監(jiān)測腦、外周局部組織及四肢末梢的血氧飽和度，可以作為腦及局部組織氧供和氧耗狀態(tài)的早期預(yù)警及評(píng)價(jià)指標(biāo)，從而協(xié)助醫(yī)護(hù)工作者優(yōu)化腦及局部組織的氧供/氧耗平衡方案。

為何要投入精力研制無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀?研發(fā)者援引《中國腦卒中防治報(bào)告2018》數(shù)據(jù)說，中國每12秒就有一人發(fā)生腦卒中，每21秒就有一人死于腦卒中。即使在醫(yī)院就診和各類手術(shù)相關(guān)的圍術(shù)期、重癥監(jiān)護(hù)期，腦卒中發(fā)病率依舊高達(dá)5%至15%不等。

研發(fā)者認(rèn)為，及時(shí)對(duì)腦供氧狀況進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)警，可有效減少病患腦組織的損傷，優(yōu)化圍術(shù)期與重癥期管理、顯著改善術(shù)后認(rèn)知能力。對(duì)腦部血氧情況持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測，還可以為治療提供實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，讓臨床專家更主動(dòng)、有效的干預(yù)患者，從而有效減少神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生。

說到中科搏銳無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀的特點(diǎn)，研發(fā)者稱，他們采用數(shù)據(jù)無線傳輸方式，可以配合智能終端，應(yīng)用于移動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、封閉空間等特殊場所。設(shè)備中的無線腦血氧監(jiān)測頭帶采用了穿戴式設(shè)計(jì)，可應(yīng)用于高空、深海、高原等低氧極端環(huán)境，保證特殊環(huán)境、特殊任務(wù)下工作人員的顱腦血氧水平。

研發(fā)者補(bǔ)充說，該設(shè)備注冊(cè)檢驗(yàn)是在中國食品藥品檢定研究院完成，臨床試驗(yàn)是在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院開展。

中科搏銳董事長兼總經(jīng)理張鑫博士表示，后續(xù)還將面向圍術(shù)期與重癥期持續(xù)推出腦保護(hù)醫(yī)療器械系列產(chǎn)品，為醫(yī)護(hù)工作者提供更多高品質(zhì)診療工具。