北京3月23日訊上交所網(wǎng)站昨日發(fā)布關(guān)于四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（證券簡稱“百利天恒”，688506.SH）的問詢函。

2023年3月23日，百利天恒披露《關(guān)于公司部分募投項(xiàng)目子項(xiàng)目變更的公告》稱，根據(jù)創(chuàng)新藥生物藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展、資金安排對募集資金投資項(xiàng)目之一“抗體藥物臨床研究項(xiàng)目”中的部分臨床試驗(yàn)子項(xiàng)目進(jìn)行變更。

問詢函顯示，百利天恒于2023年1月6日上市。上市3個月內(nèi)，公司分別于1月16日披露因募集資金凈額低于預(yù)計(jì)募集金額而調(diào)整募投項(xiàng)目擬投入資金，于3月23日披露變更部分募投項(xiàng)目子項(xiàng)目。其中，四特異性抗體藥物（以下簡稱“四抗藥物”）臨床研究的擬投入募集資金金額先由54,421.08萬元調(diào)減為27,369.46萬元，最終調(diào)減至3,407.29萬元；雙特異性抗體藥物（以下簡稱“雙抗藥物”）臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調(diào)減至28,658.00萬元，最終調(diào)整為20,685.87萬元；同時，新增ADC藥物研究項(xiàng)目，擬投入募集資金34,159.10萬元。

(資料圖)

上交所要求百利天恒補(bǔ)充披露公司上市3個月內(nèi)重點(diǎn)研發(fā)方向發(fā)生重大調(diào)整的背景、原因和合理性，以及原募投項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)化前景等是否發(fā)生重大變化；如是，補(bǔ)充說明該等重大變化對募投項(xiàng)目調(diào)整的具體影響、前期風(fēng)險提示是否充分。補(bǔ)充披露公司前期對募投項(xiàng)目的確定依據(jù)、資金安排、使用計(jì)劃及可行性研究，以及上市后募投項(xiàng)目實(shí)施和變更的具體情況，充分評估前期募投項(xiàng)目的確定、資金安排、投資計(jì)劃和歷次變更是否合理、審慎。補(bǔ)充披露上述募投項(xiàng)目確定、推進(jìn)和變更的相關(guān)決策流程，項(xiàng)目變更的主要決策人，公司全體董事、監(jiān)事及高級管理人員就上述事項(xiàng)所履行的具體工作，是否符合《公司章程》等內(nèi)部規(guī)章的規(guī)定。

百利天恒于2023年1月6日在上交所科創(chuàng)板上市，發(fā)行股份數(shù)量為4,010萬股，占發(fā)行后總股本的比例為10%，全部為公司發(fā)行新股，發(fā)行價格為24.70元/股，保薦機(jī)構(gòu)（主承銷商）為安信證券股份有限公司，保薦代表人為濮宋濤、柴柯辰?！?/p>

百利天恒本次發(fā)行募集資金總額為99,047.00萬元，募集資金凈額為88,439.74萬元?！?/p>

百利天恒最終募集資金凈額比原計(jì)劃少53787.81萬元。2022年12年30日，百利天恒發(fā)布的招股書顯示，公司擬募集資金142,227.55萬元，分別用于抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、抗體藥物臨床研究項(xiàng)目?！?/p>

百利天恒本次發(fā)行費(fèi)用（不含增值稅）合計(jì)為10,607.26萬元，其中安信證券股份有限公司獲得保薦及承銷費(fèi)用7,900.00萬元?！?/p>

保薦機(jī)構(gòu)跟投子公司安信證券投資有限公司本次獲配股數(shù)161.9433萬股，獲配金額39,999,995.10元?！?/p>

2019年至2021年，百利天恒營業(yè)收入分別為120,662.36萬元、101,270.94萬元、79,673.18萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為773.09萬元、3,790.16萬元、-9,999.13萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3,812.07萬元、-2,504.05萬元、-15,429.72萬元，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為2,799.06萬元、7,845.79萬元、-13,503.12萬元。

百利天恒2023年2月28日發(fā)布的2022年年度業(yè)績快報公告顯示，公司2022年?duì)I業(yè)總收入為70,328.16萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤為-28,606.72萬元，歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-33,975.15萬元。

以下為問詢函全文：

關(guān)于對四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司變更部分募投項(xiàng)目子項(xiàng)目事項(xiàng)的問詢函

四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司：

2023年3月23日，你公司披露《關(guān)于公司部分募投項(xiàng)目子項(xiàng)目變更的公告》稱，根據(jù)創(chuàng)新藥生物藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展、資金安排對募集資金投資項(xiàng)目之一“抗體藥物臨床研究項(xiàng)目”中的部分臨床試驗(yàn)子項(xiàng)目進(jìn)行變更。經(jīng)事后審核，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第14.1.1條，請你公司核實(shí)并披露以下事項(xiàng)：

一、你公司于2023年1月6日上市。上市3個月內(nèi)，公司分別于1月16日披露因募集資金凈額低于預(yù)計(jì)募集金額而調(diào)整募投項(xiàng)目擬投入資金，于3月23日披露變更部分募投項(xiàng)目子項(xiàng)目。其中，四特異性抗體藥物（以下簡稱四抗藥物）臨床研究的擬投入募集資金金額先由54,421.08萬元調(diào)減為27,369.46萬元，最終調(diào)減至3,407.29萬元；雙特異性抗體藥物（以下簡稱雙抗藥物）臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調(diào)減至28,658.00萬元，最終調(diào)整為20,685.87萬元；同時，新增ADC藥物研究項(xiàng)目，擬投入募集資金34,159.10萬元。

請你公司：1）補(bǔ)充披露公司上市3個月內(nèi)重點(diǎn)研發(fā)方向發(fā)生重大調(diào)整的背景、原因和合理性，以及原募投項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)化前景等是否發(fā)生重大變化；如是，補(bǔ)充說明該等重大變化對募投項(xiàng)目調(diào)整的具體影響、前期風(fēng)險提示是否充分。2）補(bǔ)充披露公司前期對募投項(xiàng)目的確定依據(jù)、資金安排、使用計(jì)劃及可行性研究，以及上市后募投項(xiàng)目實(shí)施和變更的具體情況，充分評估前期募投項(xiàng)目的確定、資金安排、投資計(jì)劃和歷次變更是否合理、審慎。3）補(bǔ)充披露上述募投項(xiàng)目確定、推進(jìn)和變更的相關(guān)決策流程，項(xiàng)目變更的主要決策人，公司全體董事、監(jiān)事及高級管理人員就上述事項(xiàng)所履行的具體工作，是否符合《公司章程》等內(nèi)部規(guī)章的規(guī)定。

二、關(guān)于雙抗藥物。根據(jù)公司公告，雙抗藥物臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調(diào)減至28,658.00萬元，最終調(diào)整為20,685.87萬元。

請你公司：1）補(bǔ)充披露公司在雙抗藥物方面對各細(xì)分項(xiàng)目的具體投資明細(xì)、投資進(jìn)度安排。2）結(jié)合公司財務(wù)狀況、在手資金以及目前雙抗藥物的研發(fā)進(jìn)展、研發(fā)資金需求等，補(bǔ)充披露調(diào)減后的資金投入能否支持公司持續(xù)推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目，會否對公司雙抗藥物的研發(fā)造成重大不利影響。

三、關(guān)于四抗藥物。公告披露，公司已就GNC-035、GNC-038和GNC-039開展I期臨床研究；已有結(jié)果表明，上述藥物分別在血液系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌等適應(yīng)癥上有較強(qiáng)烈的有效性信號，且安全性良好。公司經(jīng)綜合考慮在研管線的臨床進(jìn)展情況，為了提高募集資金使用效率，擬在穩(wěn)步推進(jìn)GNC-038和GNC-039在研項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，把原計(jì)劃GNC藥物項(xiàng)目上后期待使用資金向ADC藥物的臨床試驗(yàn)傾斜。

請你公司：1）結(jié)合公司已有的GNC-035、GNC-038和GNC-039臨床研究進(jìn)展及數(shù)據(jù)，補(bǔ)充披露是否存在研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的情況，充分說明公司大幅調(diào)減募集資金擬投入金額的合理性。2）結(jié)合公司近年經(jīng)營業(yè)績、財務(wù)狀況、在手資金等情況，補(bǔ)充披露上述四抗藥物的后期研發(fā)推進(jìn)計(jì)劃、資金需求、資金籌措安排及可行性，充分說明調(diào)減后的資金投入能否支持公司持續(xù)推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目，會否對公司相關(guān)四抗藥物的研發(fā)造成重大不利影響。3）結(jié)合上述四抗藥物的研發(fā)難度、研發(fā)周期、研發(fā)風(fēng)險、研發(fā)資金需求，以及相關(guān)研究尚處于臨床I期等情況，充分披露并提示上述公司四抗藥物研發(fā)所面臨的不利因素及風(fēng)險。

四、關(guān)于ADC藥物。公告披露，BL-B01D1單藥擬在非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌后線患者中推進(jìn)至關(guān)鍵注冊臨床研究；雙抗ADC聯(lián)合SI-B003需在多種實(shí)體瘤一線適應(yīng)癥開展II期臨床研究；單抗ABD藥物BL-M07D1及BL-M02D1正在開展多個Ia/Ib期臨床研究?？紤]到募集資金使用效率，公司擬將短期閑置資金投入到目前臨床進(jìn)展較快、有望在較短時間內(nèi)取得突破性進(jìn)展的ADC項(xiàng)目中。

請你公司：1）補(bǔ)充披露公司對ADC藥物方面各細(xì)分項(xiàng)目的具體投資明細(xì)、投資進(jìn)度安排。2）補(bǔ)充披露本次增加ADC藥物項(xiàng)目投資金額是否涉及研發(fā)人員安排的重大變化，會否影響公司其他在研項(xiàng)目的正常推進(jìn)。3）結(jié)合BL-B01D1單藥已獲取的Ia/Ib期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、與競品的數(shù)據(jù)對比、臨床試驗(yàn)獲批情況，以及公司與CDE就開展關(guān)鍵注冊臨床研究的具體溝通情況，補(bǔ)充披露公司新增BL-B01D1單藥臨床研究項(xiàng)目的合理性與可行性。4）結(jié)合BL-M07D1、BL-M02D1的臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)進(jìn)展及數(shù)據(jù)，以及與其他競品的對比，補(bǔ)充披露公司新增BL-M07D1、BL-M02D1單藥Ia/Ib期臨床研究項(xiàng)目的合理性與可行性。5）結(jié)合ADC藥物的研發(fā)風(fēng)險、研發(fā)周期、研發(fā)資金需求以及公司上述藥物尚處于臨床較早期的情況，充分披露并提示本次新增的ADC藥物臨床研究項(xiàng)目所面臨的不利因素及風(fēng)險。6）根據(jù)公司披露的業(yè)績快報，公司2022年歸母凈利潤為-28,606.72萬元且期末凈資產(chǎn)為93,019.49萬元，請結(jié)合公司近年來營業(yè)收入持續(xù)下滑且持續(xù)虧損的業(yè)績情況、財務(wù)狀況、在手資金、研發(fā)人員安排等，充分披露并提示一旦相關(guān)ADC藥物研發(fā)失敗可能對公司其他在研項(xiàng)目推進(jìn)、公司持續(xù)經(jīng)營能力所產(chǎn)生的重大不利影響，并披露公司在應(yīng)對相關(guān)損失、保障其他在研項(xiàng)目進(jìn)度等方面擬采取的具體應(yīng)對措施。

請你公司獨(dú)立董事和持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)就上述問題逐項(xiàng)發(fā)表意見。

請你公司持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)結(jié)合在募投項(xiàng)目確定、推進(jìn)及變更過程中所做的工作，說明是否根據(jù)相關(guān)規(guī)定履行了募集資金使用和管理的保薦職責(zé)和持續(xù)督導(dǎo)義務(wù)。

請你公司收到本問詢函后立即披露，并于2023年3月29日之前披露回復(fù)內(nèi)容。