編者按：近日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）申請在上交所科創(chuàng)板上市的狀態(tài)變更為已問詢。思哲睿的保薦機構(gòu)（主承銷商）是中信證券，保薦代表人是徐峰林、歐順。

公司是一家專注于手術(shù)機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準、更便捷。公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機器人是一款腔鏡手術(shù)機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗。公司推出的康多機器人SR1000（注冊型號：KD-SR-01）已在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對腎部分切除術(shù)的臨床試驗，并于 2022 年 6 月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。

截至招股說明書簽署日，思哲睿無控股股東，實際控制人為杜志江，閆志遠、王偉東、董為、王建國和崔亮與實際控制人杜志江為一致行動人。截至招股說明書簽署日，杜志江直接持有公司14.84%股份；其一致行動人閆志遠持有公司3.28%股份，王偉東持有公司2.62%股份，董為持有公司2.19%的股份，崔亮持有公司1.63%的股份，王建國持有公司1.31%的股份；杜志江另通過擔任睿思弘盛執(zhí)行事務(wù)合伙人控制公司7.54%股份。杜志江合計控制公司33.41%股份。

(相關(guān)資料圖)

報告期內(nèi)無主營業(yè)務(wù)收入 擬募資20.3億元

報告期內(nèi)，思哲睿無主營業(yè)務(wù)收入，營業(yè)收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入，包括銷售實物收入、技術(shù)服務(wù)收入、設(shè)備租賃及培訓(xùn)收入。3年1期，思哲睿合計虧損2.58億元。

2019年-2021年及2022年1-6月，思哲睿營業(yè)收入分別為527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元，凈利潤/歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3,247.85萬元、-3,228.89萬元、-6,663.26萬元、-12,690.52萬元，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-3,082.02萬元、-1,049.36萬元、-9,027.05萬元、-7,141.94萬元。

據(jù)思哲睿招股書，由于尚無核心產(chǎn)品收入產(chǎn)生，公司現(xiàn)金流入主要為政府補助、存款利息收入等其他與經(jīng)營活動有關(guān)的現(xiàn)金，現(xiàn)金流出主要為購買原材料及服務(wù)、支付職工薪酬和支付其他與經(jīng)營活動有關(guān)的現(xiàn)金，與公司研發(fā)人員數(shù)量及業(yè)務(wù)活動增加相適應(yīng)。

思哲睿擬在上交所科創(chuàng)板公開發(fā)行新股不超過5,000萬股（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），公開發(fā)行股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的25%；本次發(fā)行可以采用超額配售選擇權(quán)，超額配售部分不超過本次公開發(fā)行股票數(shù)量的15%。

思哲睿擬募資202,867.73萬元，用于“手術(shù)機器人研發(fā)項目”、“手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化項目”、“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目”、“補充流動資金”。

思哲睿的具體上市標準為：《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項規(guī)定的上市標準：預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

界面新聞：估值超80億元，商業(yè)化何解？

據(jù)界面新聞，目前，我國腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域被外企壟斷，國內(nèi)多家廠商還處于產(chǎn)品獲批上市階段，共同面對如何實現(xiàn)商業(yè)化落地的難題。

值得注意的是，目前在我國腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域，仍處于被進口壟斷的現(xiàn)狀，主要為全球最大的直觀外科公司（ISRG.O）的達芬奇系統(tǒng)，可謂一家獨大。國產(chǎn)方面，目前思哲睿的康多機器人，威高機器人的妙手S和微創(chuàng)機器人的圖邁均已獲得醫(yī)療器械注冊證。

三家公司的手術(shù)機器人均表示直接對標達芬奇手術(shù)機器人。思哲睿在招股書中提到，思哲睿的康多機器人SR1000在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性與達芬奇SI等同。另外，康多機器人SR1000在這兩項臨床試驗中的NASA-TLX任務(wù)負荷評估方面的多項指標優(yōu)于達芬奇手術(shù)機器人，在關(guān)于前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗中的術(shù)中操作感受方面明顯優(yōu)于達芬奇手術(shù)機器人，體現(xiàn)了康多機器人SR1000在醫(yī)生使用體驗上的相對優(yōu)勢。

而在產(chǎn)品獲批上市后，思哲睿需要思考如何銷售放量，依靠價格換取市場嗎？是否能夠?qū)崿F(xiàn)盈利？

市場普遍認為，達芬奇系統(tǒng)開創(chuàng)了行業(yè)唯一可行的商業(yè)模式，而直觀外科的毛利率長期穩(wěn)定在70%左右。

目前，歷經(jīng)四次迭代，達芬奇系統(tǒng)形成了穩(wěn)定可靠的“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的營收生態(tài)，隨著手術(shù)量提升，耗材逐漸成為營收的主要來源。據(jù)悉，2020年，直觀外科全球手術(shù)量已超過100萬例，其耗材收入24.55億美元，是機器人銷售收入的2.08倍，為公司貢獻過半的收入。

公開資料顯示，直觀外科通過達芬奇踏入耗材市場后，打造了閉環(huán)的耗材系統(tǒng)，甚至達芬奇不同的操作系統(tǒng)，耗材都不完全兼容。達芬奇手術(shù)機器人的機械臂是一種高值耗材，手術(shù)需要用到4條機械臂，但每條機械臂最多只能使用10次，之后機器人就會自動鎖死，必須更換新的機械臂才能重新啟動，每條機械臂的價格約為2000美元。

另外，2013年開始，直觀外科推出手術(shù)機器人租賃模式，通過降低購買門檻，進一步擴大市場覆蓋范圍。據(jù)年報顯示，2021年達芬奇機器人有668臺手術(shù)機器人投入租賃使用，產(chǎn)生了2.77億美元的營收，因此計算得出2021年每臺機器人年租費用約為41萬美元。

浙商證券研報指出，一臺達芬奇手術(shù)機器人的售價為50-250萬美元，通過計算2019-2021年均值，系統(tǒng)(即整機)約為167萬美元每臺；手術(shù)耗材費用隨手術(shù)量增長而增長，平均600-3500美元/臺手術(shù)；服務(wù)費主要為維修、培訓(xùn)等，8-19萬美元/年。2019-2021年，耗材收入占比分別為54%、56%、54%，占比較高，且隨手術(shù)量的增加而持續(xù)增長，公司整機鋪設(shè)后仍有持久的盈利模式。

高昂的采購成本，再加上不菲的耗材費用，有能力采購達芬奇手術(shù)機器人的多為一二線城市的三甲醫(yī)院，因而這也成了患者普遍接受機器人手術(shù)最大的門檻。

上海市醫(yī)保局局長夏科家曾經(jīng)在《2021上海民生訪談》直播間透露，患者使用達芬奇手術(shù)機器人進行手術(shù)，單次手術(shù)費用達3萬元。去年4月，上海市醫(yī)保局宣布將腔鏡機器人手術(shù)納入乙類醫(yī)保支付范圍，患者自付20%，醫(yī)保報銷范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治。

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道報道，今年9月23日湖南省醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》，該文件規(guī)范了手術(shù)機器人的定價問題，此前國家醫(yī)保局也曾針對骨科機器人作限價指引，這可能反映出一個趨勢：手術(shù)機器人定價要回歸臨床價值。

一位醫(yī)療器械的銷售代表告訴界面新聞記者，從商業(yè)邏輯來看，復(fù)制達芬奇的耗材+服務(wù)模式是可取的，但前提是要保證手術(shù)機器人的一定放量，最容易的方法就是走“性價比”路線，但同樣需要順應(yīng)國家對于手術(shù)機器人的相關(guān)政策。

弗若斯特沙利文報告指出，2021年，中國腔鏡手術(shù)機器人市場為5.0億美元，美國腔鏡手術(shù)機器人市場為38.0億美元。中國腔鏡手術(shù)機器人市場仍處于早期增長階段，預(yù)計未來將快速增長，2030年中國腔鏡手術(shù)機器人市場將達54.6億美元，中國腔鏡手術(shù)機器人輔助腔鏡手術(shù)滲透率將從2021年的0.7%提升至2030年的4.1%。

即便還未實現(xiàn)商業(yè)化收入，但或許出于該行業(yè)未來的發(fā)展?jié)摿拖胂罂臻g，以及作為第一梯隊具備的競爭優(yōu)勢，資本還是給予了思哲睿信心。

籌資活動現(xiàn)金流量表顯示，報告期內(nèi)，思哲睿吸收投資收到的現(xiàn)金分別為1.5億元、1.5億元、1億元以及2.6億元，合計6.6億元。一輪一輪的融資，公司身價水漲船高。

根據(jù)今年2月最后一輪外部增資以及5月轉(zhuǎn)讓股權(quán)的情況，思哲睿每股價格為423.9元，投后估值為83.6億元。近7年時間，公司估值漲幅超80倍。界面新聞記者注意到，漲幅最為明顯的是今年，2021年公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格基本以30億估值水平計算，而2022年1月外部增資價格達到81.6億的估值，漲幅達到172%。